Registro Federal, Volume 89 Edição 219 (Quarta-feira, Novembro 13, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 219 (Quarta-feira, Novembro 13, 2024 )] [Notificações] [Páginas 89648 - 89649 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 26209 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2024 - N- 2275 ] Atividades de coleta de informações da Agência; Submissão para o Escritório de Gestão e Revisão de Orçamento; Pedido de Comentários; Produzir Padrões de Programa Regulamentar.
AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS. -----------------------------------------------------------------------. SUMARIO: A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) está anunciando que uma proposta de coleta de informações foi submetida ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e apuramento sob a Lei de Redução de Papel 1995.
DATAS: Enviar comentários escritos (incluindo recomendações) sobre a coleta de informações até dezembro 13, 2024. ADRESSO: Para garantir que os comentários sobre a coleta de informações sejam recebidos, a OMB recomenda que os comentários escritos sejam enviados para Encontre esta coleção de informações em particular selecionando ``Actualmente em Review-- Abrir para Comentários Públicos'' ou usando a função de pesquisa. O título desta coleção de informações é Produzir padrões do Programa de Regulação. Inclua também o número de dota FDA encontrado entre parênteses no título deste documento.
PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: JonnaLynn Capezzuto, Escritório de Operações, Administração de Alimentos e Medicamentos, Três Flint Branco Norte, 10 A- 12 M, 11601 Landsdown St., North Bethesda, MD 20852, 301 - 796 - 3794, [email protected]. INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: Em conformidade com 44 U.S.C. 3507, FDA enviou a seguinte coleta de informações proposta para a OMB para revisão e remoção.
Produzir padrões do programa de regulação. Número de controle OMB 0910 - NOVO.
Esta coleção de informações ajuda a estabelecer e implementar a seção ``Produzir padrões de programa de regulação'' da FDA. 1012 da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos ( 21 U.S.C. 399 c) autoriza a FDA a administrar programas de treinamento e educação para funcionários das autoridades de segurança alimentar do Estado, locais, territoriais e tribais relacionados com programas regulamentares. Também, sob a seção 205 do Ato de Modernização da Segurança da FDA (codificado em 21 U.S.C. 2224 ), FDA, juntamente com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, é direcionada a melhorar a vigilância de doenças transmitidas por alimentos para melhorar a coleta, análise, relatórios e utilidade de dados sobre doenças transmitidas por alimentos. Como parte deste esforço, iniciamos programas que incluem o desenvolvimento e a instituição de normas reguladoras destinadas a reduzir o risco de doenças transmitidas por alimentos através de esforços coordenados com nossos parceiros estratégicos. Os padrões do programa regulamentar estabelecem uma base uniforme para o projeto e gestão de programas estatais, locais, tribais e territoriais que têm a responsabilidade de regular alimentos humanos e animais. Parceria com outros funcionários reguladores também ajuda a maximizar recursos limitados em.
administrar as regras da FDA relativas à fabricação/ processamento, embalagem ou detenção de alimentos para consumo nos Estados Unidos. Os padrões do Programa de Regulação de Produção (PRPS) são o resultado da colaboração externa e coordenação com a Associação de Funcionários de Alimentos e Drogas (AFDO), a Associação Nacional dos Departamentos de Agricultura do Estado (NASDA), e os programas de regulamentação do Estado. FDA, NASDA, AFDO e estados trabalharam em colaboração para desenvolver o conteúdo do PRPS. Uma cópia dos padrões e folhas de trabalho e formulários de acompanhamento está disponível no registro federal do dossier para este aviso. Recomendamos que os programas de regulação de segurança de produção do Estado e do Território usem esses padrões de programa como framework para projetar e gerenciar seus programas de regulação de segurança de produção. Os estados que assistiram no desenvolvimento do PRPS foram representativos do 43 Programas regulamentares dos Estados e Territórios matriculados atualmente realizam inspeções de segurança através de financiamento de um acordo de cooperação, `` Programa de Acordo de Cooperação da FDA para os Estados e Territórios para Implementar um Programa Nacional de Segurança de Produto, PAR- 21 - 174,'' (este programa também inclui 4 programas que não realizam inspeções). Para mais informações sobre este acordo de cooperação, convidamos você a visitar o nosso site em: e-territorial- officials/subvenções- e- cooperative-agreements/fda-state-produce- safety-implementation-cooperative-agreement- program. O PRPS identifica e inclui material de recursos e treinamento para as seguintes normas: bases regulamentares; treinamento; inspeção; doenças específicas do produto, surtos e resposta de perigo; conformidade e aplicação; relações com a indústria e comunidade; avaliações de programas; e amostragem e testes de produtos. Recomendamos usar as folhas de trabalho e formulários contidos nos padrões, no entanto, formulários alternativos que são equivalentes podem ser usados. As planilhas de trabalho e os materiais de recursos educacionais incluem atividades de manutenção de registros e relatórios que ajudam a FDA a verificar a participação e a conclusão bem sucedida dos respectivos requisitos. No primeiro ano de inscrição, as informações são usadas para realizar uma autoavaliação de base para determinar se os materiais satisfazem os elementos de cada padrão. Nos anos subsequentes, utilizamos a informação para realizar uma revisão abrangente e avaliar a eficácia e participação do programa. Nós modificamos os padrões do programa com base nas avaliações em curso, bem como os comentários e feedback informal obtidos dos participantes. Descrição dos respondentes: Os respondentes são funcionários de regulação do Departamento de Estado da Agricultura ou da Saúde que se inscrevem no PRPS (Governos Estatais ou Territoriais). Atualmente nós estimamos 43 respondentes à coleta de informações com base na participação esperada. No Registo Federal de Junho 28, 2024 ( 89 FR 54009 ), FDA publicou um 60 -aviso diário solicitando comentários públicos sobre a coleta de informações proposta. Um comentário não se refere à coleta de informações. A FDA estima o peso desta coleção de informações da seguinte forma:.
Tabela 1 -- Estimado Carga anual de registro \ 1 Número de registros por ano total por horas Gravadores de registros Gravadores de registros Gravação de registros Gravação de registros 48 11 528 85.36 45,072 Consistente com o PRPS.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 1 \ Não há custos de capital ou de operação e manutenção associados a esta coleta de informações.
Datado: Outubro 30, 2024. Kimberlee Trzeciak, Vice-Comissária para Política, Legislação e Assuntos Internacionais. [FR Doc. 2024 - 26209 Arquivo 11 - 12 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4164 - 01 - P.