Registro Federal, Volume 89 Edição 194 (Segunda-feira, outubro) 7, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 194 (Segunda-feira, outubro) 7, 2024 )] [Notificações] [Páginas 81089 - 81090 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 23029 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.
Institutos Nacionais de Saúde. Concessão prospectiva de uma licença de patente exclusiva: Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T.
AGÊNCIA: Institutos Nacionais de Saúde, HHS.
-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: O Instituto Nacional do Câncer, um instituto dos Institutos Nacionais de Saúde, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está contemplando a concessão de uma licença de patente exclusiva para praticar as invenções incorporadas nos Patentes e Aplicações de Patentes listados na seção Informações Suplementares deste aviso para T- Cure Biosciences, Inc. (``T- Cure'') localizado em Calabasas, Califórnia.
DATAS: Apenas comentários escritos e/ou aplicativos para uma licença que são recebidos pelo Centro de Transferência de Tecnologia do Instituto Nacional do Câncer em ou antes de outubro 22, 2024 será considerado.
ADRESSÓRIOS: Os pedidos de cópias do pedido de patente, perguntas e comentários relacionados com a Licença de Patente Exclusiva prevista devem ser dirigidos para: Suna Gulay French, Ph.D., Gerenciador de Transferência de Tecnologia, NCI.
Centro de Transferência de Tecnologia, 9609 Unidade do Centro Médico, RM 3 W- 204, MSC 9702, Bethesda, MD 20892 - 9702 (para correio de negócios), Rockville, MD 20850 - 9702; Telefone: ( 240 )- 276 - 5530; E- mail: [email protected].
INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Propriedade intelectual.
1. Estados Unidos Provisório de Pedido de Patente No. 62 / 327,529, arquivado em abril 26, 2016 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EUA- 01 ]; 2. PCT No de Aplicação de Patente. PCT/ EUA 2017 / 027865, arquivado em abril 17, 2017 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - PCT- 02 ]; 3. Patente Australiana No. 2017258745, emitido em Julho 14, 2022 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - AU- 03 ]; 4. Aplicativo de Patente Canadense n.o. 3021898, arquivado em abril 17, 2017 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 -CA- 04 ]; 5. Patente Europeia No. 3448882, emitido em Novembro 24, 2021 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EP- 05 ]; a. Validado nas seguintes jurisdições: CH, DE, BE, DK, ES, FI, FR, GB, IE, IT, NL, NO e SE. 6. EUA Patente No. 11,352,410, emitido em junho 7, 2022 e intitulado ``Anti- KK-LC- 1 Receptores de células T' [HHS Reference No. E- 153 - 2016 - 0 - EUA- 06 ]. Os direitos de patente nestas invenções foram atribuídos e/ ou licenciados exclusivamente ao governo dos Estados Unidos da América. O território de licença exclusiva prospectivo pode ser mundial e o campo de uso pode ser limitado ao seguinte: `` 1. Desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos de terapia de células T autólogos, incluindo células T com propriedades semelhantes ao tronco, projetados por meio de transferência de genes mediados por retrovírus para receptores de células T expressos reativos ao antígeno do câncer de pulmão Kita-Kyushu 1 (KK-LC- 1 ), como alegado nos Direitos de Patente Licenciados; tais produtos a serem desenvolvidos para o tratamento de pacientes portadores de HLA- A* 01: 01 histocompatibilidade haplotype, e diagnosticado com um câncer expressando KK-LC- 1 proteína (`` KK-LC- 1 Alvo TCR- T Produtos'). 2. Desenvolvimento, fabricação e comercialização de uma terapêutica combinada para o tratamento do KK-LC- 1 expressando cânceres humanos, independentemente do seu fenótipo HLA, em que o tratamento inclui: a. Modificação do tumor do paciente usando a tecnologia proprietária do Licenciado para expressar o HLA- A* 01: 01 elemento de restrição, e b. Tratamento com o KK-LC- 1 Alvo TCR-T Produtos. Para evitar dúvidas, excluídos especificamente destes campos de uso são os produtos de terapia celular do assassino natural projetados através de vetores virais (incluindo lentivírus ou retrovírus) para expressar o(s) TCR (s) alegado(s) nos Direitos de Patente Licenciados.'' Esta tecnologia revela receptores isolados de células T (TCR) reagentes ao antígeno do câncer de pulmão Kita-Kyushu 1 (KK-LC- 1 ) no contexto do antígeno de leucocitos humanos (HLA) A* 01: 01. KK-LC- 1 é expressa por vários cânceres epitelial, incluindo carcinomas da bexiga, útero, estômago, mama, pulmão e pâncreas. Devido à sua expressão mínima em tecidos normais, este antígeno pode ser alvo no KK-LC- 1 -expressando tumores com toxicidade mínima normal no tecido. Este aviso é feito de acordo com o 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. A licença exclusiva prospectiva será a rolamento de royalties, e a licença exclusiva prospectiva poderá ser concedida a menos que dentro de quinze ( 15 ) dias a partir da data deste aviso publicado, o Instituto Nacional do Câncer recebe evidência escrita e argumento que estabelece que a concessão da licença não seria consistente com os requisitos de 35 U.S.C. 209 e 37 Parte CFR 404. Em resposta a este Aviso, o público pode apresentar comentários ou objeções. Os comentários e objeções, além dos que estão na forma de um aplicativo de licença, não serão tratados de forma confidencial e podem ser disponibilizados ao público. Os aplicativos de licença enviados em resposta a este Aviso serão presumidos conter informações confidenciais de negócios e qualquer divulgação de informações nestes aplicativos de licença será feita apenas conforme necessário e sob pedido ao abrigo da Lei da Liberdade de Informação, 5 U.S.C. 552.
Datado: Outubro 1, 2024. Richard U. Rodriguez, Diretor Associado, Centro de Transferência de Tecnologia, Instituto Nacional do Câncer. [FR Doc. 2024 - 23029 Arquivo 10 - 4 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4140 - 01 - P.