Registro Federal, Volume 89 Edição 181 (Quarta-feira, setembro 18, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 181 (Quarta-feira, setembro 18, 2024 )] [Notificações] [Páginas 76475 - 76477 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 21084 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Centros para serviços Medicare & Medicaid. Programa Medicare; Aplicação pelo Parceiro de Acreditação de Saúde Comunitário (CHAP) para a Aprovação Continuada da CMS do Programa de Acreditação de Sua Terapia de Perfusão Início (HIT) AGÊNCIA: Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), Saúde e Serviços Humanos (HHS).

-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: Este aviso final anuncia nossa decisão de aprovar o Parceiro de Acreditação de Saúde Comunitário (CHAP) para o reconhecimento contínuo como uma organização nacional de acreditação que acredita fornecedores de serviços de terapia de infusão doméstica (HIT) que desejam participar nos programas Medicare ou Medicaid. DATAS: A aprovação anunciada neste aviso final é a partir de setembro 25, 2024 até setembro 25, 2030.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Shannon Freeland, ( 410 ) 786 - 4348. INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Terapia de infusão doméstica (HIT) é uma opção de tratamento para beneficiários do Medicare com uma ampla gama de condições agudas e crônicas. Seção 5012 da 21 a ação de curas do século st (Pub). L. 114 - 255, em vigor em dezembro 13, 2016 ) seção adicionada 1861 (iii) para a Lei de Segurança Social (a Lei), estabelecendo um novo benefício Medicare para serviços HIT. Seção 1861 (iii)() 1 ) da Lei define ""terapia de infusão doméstica"" como serviços profissionais, incluindo serviços de enfermagem; treinamento e educação não cobertos de outra forma sob o benefício de Equipamento Médico Durável (EMP); monitoramento remoto; e outros serviços de monitoramento. A terapia de infusão doméstica deve ser fornecida por um fornecedor HIT qualificado e fornecida na casa do indivíduo. Seções 1861 (iii) (A) e (B) da Lei exigem que o indivíduo (paciente) deve estar sob o cuidado de um provedor aplicável (isto é, médico, enfermeiro médico ou assistente médico); e Ter um plano de cuidado estabelecido e revisto periodicamente por um médico em coordenação com o fornecimento de medicamentos para infusão domiciliar sob a Parte B, que prescreve o tipo, quantidade e duração dos serviços de terapia de infusão que devem ser fornecidos. Seção 1861 (iii)() 3 (D)(i)(III) da Lei exige que um fornecedor HIT qualificado seja acreditado por uma organização de acreditação (AO) designada pelo Secretário de acordo com a seção 1834 (u)( 5 ) do Ato. Seção 1834 (u)( 5 )(A) da Lei identifica fatores para a designação de AOs HIT e para a revisão e modificação da lista de AOs HIT designados. Estes fatores legais são os seguintes: A capacidade da organização de acreditação para realizar revisões atempadas de aplicativos de acreditação HIT. A capacidade da organização de crédito para levar em conta as capacidades dos fornecedores HIT localizados em uma área rural (como definido na seção 1886 (d) () 2 (D) do Ato). Se a organização de acreditação estabeleceu taxas razoáveis a serem cobradas aos fornecedores do HIT que solicitam acreditação.

Tais outros fatores como o Secretário determina apropriados. Seção 1834 (u)( 5 (B) da Lei requer que o Secretário designe os AOs para acreditar os fornecedores HIT que fornecem HIT o mais tardar em janeiro 1, 2021. Seção 1861 (iii)() 3 ), D), i), III) da Lei exige que um ``fornecedor de terapia de infusão domiciliar qualificado'' seja acreditado por um AO aprovado pelo CMS, de acordo com a seção 1834 (u)( 5 ) do Ato. O prazo atual de aprovação do Programa de Acreditação de Parceiros Comunitários de Saúde (CHAP) HIT expira em setembro 25, 2024. II. Aprovação da Organização de Determinação. Seção 1834 (u)( 5 ) do Ato e Sec. 488.1010 requerem que os nossos resultados referentes à revisão e aprovação dos requisitos de uma organização de acreditação nacional considerem, entre outros fatores, os requisitos de acreditação da organização de aplicação; procedimentos de pesquisa; recursos para a realização dos inquéritos necessários; capacidade de fornecer informações para uso em atividades de aplicação; procedimentos de monitoramento para entidades fornecedoras que não estão em conformidade com as condições ou requisitos; e capacidade de fornecer os dados necessários ao CMS. Nossas regras em 42 CFR 488.1020 (a) exigir que publiquemos, após receber o aplicativo completo de uma organização, um aviso que identifique o organismo nacional de acreditação que faz o pedido, descrevendo a natureza do pedido e fornecendo pelo menos um 30 - período de comentário público de dia. De acordo com nossas regras no 42 CFR 488.1010 (d), temos 210 dias a partir da recepção de um aplicativo completo para publicar aviso de aprovação ou negação do aplicativo.

III. Disposições do Aviso proposto. No abril 30, 2024, Registro Federal ( 89 FR 34247 ), nós publicamos um aviso proposto anunciando o pedido do CHAP para o reconhecimento contínuo como uma organização nacional de acreditação para fornecedores que fornecem serviços HIT que desejam participar dos programas Medicare ou Medicaid. Nesse aviso proposto, detalhamos nossos critérios de avaliação. Sob a seção 1834 (u)( 5 ) o Ato e em nossos regulamentos em Sec. 488.1010, realizamos uma revisão do aplicativo de acreditação de Medicare HIT do CHAP de acordo com os critérios especificados por nossos regulamentos, que incluem, mas não se limitam a, os seguintes: Uma revisão administrativa de CHAP: ++ Políticas corporativas; ++ Recursos financeiros e humanos disponíveis para realizar as pesquisas propostas; ++ Procedimentos para treinamento, monitoramento e avaliação de seus pesquisadores de HIT; ++ Capacidade de investigar e responder adequadamente às queixas contra os HITs acreditados; e ++ Processo de revisão e tomada de decisões para acreditação. A equivalência dos padrões do CHAP para o HIT em comparação com as condições do HIT do CMS para participação. Processo de pesquisa do CHAP para determinar o seguinte: ++ A composição da equipe de pesquisa, qualificações de pesquisadores e a capacidade da organização de fornecer treinamento de pesquisadores continuos; ++ A comparabilidade dos CHAP com os padrões e processos do CMS, incluindo a frequência do levantamento, e a capacidade de investigar e responder adequadamente às queixas contra instalações acreditadas; ++ Processos e procedimentos do CHAP para monitorar um fornecedor HIT encontrado por conformidade com os requisitos do programa do CHAP; ++ Capacidade do CHAP para relatar deficiências às instalações do HIT pesquisadas e responder à evidência da instalação de conformidade com padrões de forma oportuna; ++ Capacidade do CHAP para fornecer dados eletrônicos e relatórios necessários para que o CMS possa ser informado sobre as deficiências das instalações do HIT pesquisadas e responder à evidência do cumprimento dos padrões de uma forma oportuna; ++ Capacidade do CHAP para fornecer dados e relatórios necessários para o CHAP Avaliação e interpretação eficaz do processo de pesquisa da organização; ++ capacidade do CHAP para financiar adequadamente pesquisas necessárias; ++ políticas do CHAP com relação a se as pesquisas são anunciadas ou não, para garantir que as pesquisas sejam não anunciadas; e ++ acordo do CHAP para fornecer uma cópia do levantamento de acreditação mais atual junto com qualquer outra informação relacionada com a pesquisa como o CMS pode exigir (incluindo planos de ação corretiva ou evidências do CHAP de conformidade com padrões). A adequação do pessoal do CHAP e de outros recursos, e sua viabilidade financeira. Acordo ou políticas do CHAP para terminação voluntária e involuntária de fornecedores. Concordo ou políticas do CHAP para a terminação voluntária e involuntária do programa HIT AO. Políticas e procedimentos do CHAP para evitar conflitos de interesses, incluindo a aparência de conflitos de interesses, envolvendo indivíduos que realizam pesquisas ou participam em decisões de acreditação. IV. Análise e respostas aos comentários públicos sobre o aviso proposto. De acordo com a seção 1834 (u)( 5 ) do Ato, o Abril 30, 2024, a notificação proposta também solicitou comentários públicos sobre se os requisitos do CHAP preencheram ou excederam as condições de Medicare para participação para o HIT. Não foram recebidos comentários em resposta ao nosso aviso proposto.

V. Provisões da Notificação Final. A. Diferenças entre os padrões e requisitos do CHAP para acreditação e condições de saúde e requisitos de pesquisa Comparamos os requisitos de acreditação HIT do CHAP e o processo de pesquisa com as Condições Medicare para Cobertura de 42 Parte CFR 486, e os requisitos de levantamento e processo de certificação da parte 488. Nossa revisão e avaliação do aplicativo HIT do CHAP, que foram realizados como descrito na seção III deste aviso final, deram as seguintes áreas onde, a partir da data deste aviso, CHAP completou a revisão de seus padrões e processos de certificação para atender às condições no Sec. Sec. 486.500 para 486.525. Seção 486.520 (a), para abordar o requisito de que todos os pacientes devem estar sob os cuidados de um provedor aplicável. Seção 486.520 (b), para abordar o requisito de que o plano de cuidados deve ser estabelecido por um médico e que prescrever o tipo, quantidade e duração dos serviços de terapia de infusão domiciliar que devem ser fornecidos. Seção 486.520 (c), para abordar o requisito de que o plano de cuidados para cada paciente deve ser revisto periodicamente pelo médico. Seção 486.525 (a), para abordar o requisito de que o fornecedor HIT deve fornecer os seguintes serviços em um 7 - dia por semana, 24 Base hora-dia de acordo com o plano de cuidado: ++ Seção 486.525 (a) ( 1 ) para fornecer serviços profissionais, incluindo serviços de enfermagem. ++ Seção 486.525 (a) ( 2 ) para abordar o requisito de treinamento e educação do paciente e não ser pago como equipamento médico durável. ++ Seção 486.525 (a) ( 3 ) para abordar a necessidade de serviços de monitoramento remoto para a prestação de serviços HIT e drogas de infusão doméstica. Seção 486.525 (b), para abordar o requisito de que todos os fornecedores de terapia de infusão doméstica devem fornecer serviços HIT de acordo com padrões de prática reconhecidos nacionalmente, e de acordo com todas as leis e regulamentos estaduais e federais aplicáveis.

Baseado na revisão e observações descritas na seção III. deste final. notar, nós determinamos que os requisitos do CHAP para o HIT satisfazem ou excedem nossos requisitos. Portanto, aprovamos CHAP como uma organização nacional de acreditação para os HITs que solicitam participação no programa Medicare, a partir de setembro 25, 2024, até setembro 25, 2030.

VI. Coleção de Requisitos de Informação. Este documento não impõe requisitos de coleta de informações, ou seja, requisitos de reporte, manutenção de registros ou divulgação de terceiros. Consequentemente, não há necessidade de revisão pelo Escritório de Gestão e Orçamento sob a autoridade da Lei de Redução de Papel de 1995 ( 44 U.S.C. Capítulo 35 ). O Administrador dos Centros para Medicare & Medicaid Services (CMS), Chiquita Brooks- LaSure, tendo examinado e aprovado este documento, autoriza a Trenesha Fultz- Mimms, que é a Ligação Federal do Registo, a assinar eletronicamente este documento para fins de publicação no Registo Federal.

Trenesha Fultz- Mimms, Ligação Federal de Registo, Centros para Medicare & Medicaid Services. [FR Doc. 2024 - 21084 Arquivo 9 - 17 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4120 - 01 - P.